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1-高变异药物生物等效性研究技术指导原则
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因，导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数（Within-subject coefficient of variation,CVW%）大于或等于30%，称为高变异药物
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