岗位职责

1.负责组织试验室管理制度、技术规范和标准操作规程的实施和质量体系的持续改进;

2.对实验室相关文件的审查和批准;

3.对实验室人员的工作和绩效进行分配与管理;

4.解决生物样品分析方法开发、验证及样品分析中的疑难问题;

5.与申办者及外来人员进行有效的沟通。

职位要求

1.具有药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景，硕士或以上学历，具独立监督和开展实验的能力;

2.熟练国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则，掌握本领域的最新研究进展;

3.有多年生物等效性研究、药代动力学研究、生物样品分析的工作经验;

4.具有较强的学习能力和执行力，工作细致认真、有责任感和敬业精神;

5.有较强的管理能力、沟通能力;

岗位职责

1.按照SOP的要求，负责项目研究的全部事务;

2.制定研究项目的执行计划，包括时间表、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等;

3.负责指导生物样品分析方法开发、撰写实验方案、实验方法、偏离报告等;

4.为参与项目的试验员提供培训，保证其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录;

5.负责与管理层或委托方进行沟通，及时汇报研究中出现的偏差，解决项目执行过程中的问题;

6.负责研究项目材料的归档以及项目核查;

7.制定团队任务目标并提供指导。

职位要求

1.具有药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景，硕士及以上学历(能力突出者可为本科学历)，具独立监督或开展实验的能力;

2.熟练国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则，掌握本领域的最新研究进展;

3.具有实验数据的收集和分析能力，熟悉统计分析原理和相关的PK软件使用，能够完成试验报告的撰写，有较强的英语文献阅读和写作能力;

4.具有较强的学习能力、创新力和执行力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。

岗位职责

1.支持生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作;

2.对实验数据进行汇总分析，并负责撰写相关的资料报告;

3. 支持项目负责人的日常工作，包括文档准备，项目准备，溶液配制及LC/MS日常操作与维护;

4. 完成领导交待的其它任务。

职位要求

1. 化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历，有两年以上相关工作经验者优先;

2. 做事头脑清晰，逻辑性强，具备良好的沟通能力;

3. 责任心强，具有团队合作精神;

4.熟练使用HPLC, LC-MS/MS等常用分析仪器;

5.熟悉GLP规范的生物分析方法验证;

6.具有良好的英文读写能力。

岗位职责

1.按照标准操作规范进行生物样品前处理。

2.对研究项目进行操作复核(包括实验操作、实验记录);

3.对实验室质量体系相关操作进行复核(包括试验样品和对照品的接收、验收、登记，仪器设备的核查、数据的计算等);

4.支持项目负责人的日常工作，包括文档准备，项目准备，溶液配制及LC/MS日常操作与维护;

5.完成领导交待的其它任务。

职位要求

1.化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历;

2.工作认真负责，细心仔细，吃苦耐劳，有良好的职业素质及敬业精神，有较强的独立工作能力和沟通能力，积极向上，有团队协作精神;

3.熟悉GLP和生物分析相关的法规要求和经验的优先。

岗位职责

1.按GLP规范对研究项目进行审核(包括实验方案、分析方法、实验记录、实验数据、分析报告);

2.定期对实验室质量体系进行检查(包括实验人员、实验室设施、仪器设备、计算机系统、档案管理、实验材料和试剂等);

3.及时向管理者、项目负责人书面报告检查结果;

4.参与标准操作规程的制订和审核;

5.协助人员的培训与考核;

6.协助外部审核;

7.协助实验室采取改进措施;

8.完成领导交代的其他任务。

职位要求

1.化分析/药物分析/应用化学/医药相关专业本科及以上学历，一年以上相关工作经验。

2.熟悉GLP规范，熟悉CFDA和FDA的生物分析指导原则;

3.有GLP生物分析QA经验者优先;

4.工作认真负责、细心、吃苦耐劳，具有良好的职业素质及敬业精神，有较强的独立工作能力和沟通能力，积极向上，有团队协作精神;

5.具有良好的英文读写能力。

岗位职责

1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查，确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性，以保证项目的整体质量;

2. 对生物分析实验开展现场核查，能够及时发现操作与记录过程中的问题;

3. 开展实验室的日常巡检，确保实验室符合GLP规范的各项要求;

4. 与质量保证部(QA)合作，共同提高项目质量;

5. 周期性向公司领导反馈项目质量与实验室巡查中发现的问题;

6. 协调员工培训。

职位要求

1.分析化学、药物分析、生物学、药学及相关专业本科及以上学历;

2.工作认真仔细，逻辑性，有良好的职业素质及敬业精神，有较强的独立工作能力和沟通能力;

3.积极向上，乐观开朗，有团队协作精神;

4.熟悉GLP和生物分析相关的法规要求和指导原则;

5.有生物分析经验者优先。

岗位职责

1.负责临床试验方案设计以及方案与报告中临床药理相关内容的撰写;

2.全面负责项目的运行管理、组织实施，制定项目的整体预算;

3.负责制定项目计划，掌握工作进展，并对临床试验项目进行例行的质量控制，保证临床试验质量规范;

4.负责协调相关业务部门的工作，对相关实施人员进行技术指导与培训;

5.负责筛选、联系确定临床研究单位;

6.参与组织、筹备临床会议(方案讨论会、中期会、总结会);

7.负责与PI完善临床试验方案;

8.负责解决临床试验过程中出现的问题及项目相关文件，物资及药品调配;

9.负责I期临床试验的PK数据分析。

职位要求

1.临床药理、DMPK专业或相关专业，硕士及以上学历，有2年以上项目管理经验;

2.熟悉GCP及相关药政法规;

3.熟悉WinNonlin软件的使用;

4.具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力;

5.具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。

岗位职责

1.根据GCP和研究方案要求，协助项目经理完成临床研究项目的管理工作;

2.协助项目经理完成临床研究相关资料的收集、归档和管理工作;

3.协助项目经理完成项目组成员之间的协调、会议安排、信息统计和分析等工作。

职位要求

1.本科及以上学历，医学、药学、护理学、卫生管理或其他相关专业;

2.具有熟练的英文读、写能力;

3.熟悉临床实验相关法规;

4.具有良好的表达能力、沟通和协调能力、计划和执行力，个性乐观积极，能够胜任独立出差工作。

岗位职责

1.制定临床实验方案，甄选临床研究机构;

2.组织实施临床实验，监查临床研究过敏;

3.协调临床实验;

4.协助上级领导完成本部门工作。

职位要求

1.医药学相关专业，本科及以上;

2.具有临床前试验相关工作经验或新药研发经历，具有药代动力学和毒代动力学研究背景的优先考虑

3.具有良好沟通能力，创新意识强，具有较高的逻辑思维能力、执行能力、协调能力以及分析与解决问题的能力;

4.工作细心，责任心强，有上进心，能抗压抗挫折能力强

岗位职责

1.负责数据管理、分析和模型挖掘等，根据用户的需求管理与分析新药研发数据;

2.参与实验研发数据模型的构建与评估;

3.参与撰写新药研发数据管理与统计分析计划与报告;

4.参与业务部门临时数据分析需求的调研与分析;

5.派驻或对口支持业务部门提供数据分析服务，与业务部门合作开展业务专题分析。

职位要求

1.限流行病统计学、生物统计学、医学统计学专业;

2.须掌握R、SPSS、SAS等任意一种统计语言;

3.有工作经验或药代动力学研究背景者优先。

4. 具备较高的逻辑思维能力、创新执行能力，工作细心，责任心强。